药品集采：能否保障药物质量与患者安全？

关于药品集中采购的话题常因触目惊心的临床问题而引发热议，引起公众的广泛关注。2026年7月，国家药品联合采购办公室发布第12批药品集采公告，重申“稳临床、保质量、反内卷”的重要性。然而，在推行优化规则的集采过程中，许多地方的临床一线对集采药品的治疗效果仍表示担忧。上海两会期间，瑞金医院的郑民华教授与20位政协委员再次提出了关于确保患者使用优质药品的提案。郑教授无奈地告诉记者，目前一些集采药的质量仍然不尽如人意。某些抗生素引起过敏，降压药虽然服用却无效，糖尿病药无法有效控制血糖，麻醉药的效果也令人堪忧，甚至连泻药的效果都遭到质疑。这些直接关系到患者生命健康的药物，质量问题不可小觑。然而，医生们对此感到担忧却缺乏选择权，多次反映这些问题却常常未能得到回应。进入2026年，这样的痛点仍在临床上真实存在。例如，有网友经历生育时对麻醉清晰感受到疼痛，医生对此解释说麻醉剂品牌已经改变。外科医生也表示患者在手术中常常苏醒，麻醉效果不足使得手术过程变得艰难。而医生无法扩大麻醉剂使用量，因为这受到严格的用量规范限制，一旦超出规定，后果由医生承担。实际上，保持“降价不降质”是集采药品的基本要求。2026年6月，国家公告山东某制药公司因药品存在严重质量问题被取消中选资格，并列入违规名单，未来18个月不得参与任何药品集采项目。这并非个别案例，今年已有多家药企因质量缺陷被取消资格，监管部门持续加强处罚力度，以解开“低价集采等于放松质量标准”的误区，为医药行业设定了明确的合规标准。

这些问题不禁让人想到普遍受到低估的印度——自1947年独立以来，印度的麻醉药、抗生素等产品质量上佳，降血压和降血糖的药物效果显著，抗癌药和靶向药价廉质优，使得印度被誉为“世界药房”，是全球最大的仿制药生产国，占全球供应的20%。印度的制药产业以低成本和高质量著称，“复制不走样”的特点让其产品覆盖200多个国家和地区。在全球卫生危机时，印度的仿制药行业展现了惊人的适应能力。据调查，印度有多达3000家制药企业和1.05万家制药工厂，能够提供数百种原料药和超过6万种制剂。在全球仿制药企业排名中，印度企业表现斐然，其太阳制药更是行业领军者，全球销售额突破46亿美元。太阳制药生产的某些药物不仅在本国受欢迎，还畅销世界各地，为患者提供了经济实惠的治疗选择，成为全球仿制药行业的标杆。

相比之下，中国的制药行业在经历多次整合后，现有药企多达5208家，其中357家为集团控股企业，剩余3871家为独立药企。如果算上生物制品，截至2024年10月，中国的生物药品制造企业数量超过6200家。中国医药市场自2016年的13294亿元发展到2023年的1.7万亿元，未来几年的增长潜力依旧可期。在如此广阔的市场环境下，中国药企在1949年至今的成就如何呢？不幸的是，中国药企原研药寥寥可数，仿制药质量普遍不如印度，尽管中国是全球原料药的主要供应国，但品牌化及国际认可度远逊于印度。像太阳制药和瑞迪博士实验室等印度药企早已挺进欧美高端市场，而中国药企在中低端市场的份额更是微乎其微。一个冷知识显示出这一状况：2009年进入世界卫生组织药品采购目录的数量，印度为194种，而中国仅为6种，意味着在重要的援助药物中，中国的参与率低到极致。因此，便有了“连非洲难民都不吃中国国产药”这样的说法。

尽管中国号称建立了严格的药品质量监管体系，涵盖了研发、生产到流通使用的所有环节，并对药品的安全性、有效性及质量可控性施加了高要求，但相关体系与标准的管理者似乎并未展现出应有的能力与效果。